仅4天！国家局应急审批程序4家试剂盒率先获批
2020-01-27 09:43:50 来源: 财经新闻网
摘要 【仅4天！国家局应急审批程序4家试剂盒率先获批】26日晚间，21世纪经济报道记者获悉国家局应急审批程序，仅4天批准了四家公司四个产品用于紧急应对此次武汉肺炎疫情。（21世纪经济报道）
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26日晚间，21世纪经济报道记者获悉国家局应急审批程序，仅4天批准了四家公司四个产品用于紧急应对此次武汉肺炎疫情。分别如下：
华大基因新型冠状病毒检测试剂盒获批，华大智造DNBSEQ-T7测序系统获批，上海捷诺rtpcr，上海之江rtpcr。
检测试剂盒作为三类医疗器械，一般情况下临床试验后由国家药监局审批方可以正式上市，才获得挂网招采机会，并且进入院内销售，这需要耗费以年为单位的时间。此次国家药监局开设绿色通道，极大缩减了审批流程。
（文章来源：21世纪经济报道）