全区药品批发企业集中换证工作启动
2019-12-01 18:34:45 来源: 财经新闻网
原标题：全区药品批发企业集中换证工作启动
29日从自治区药品监督管理局获悉：29日起，我区全面启动药品批发企业(零售连锁总部)集中换证现场检查工作。根据新修订的《药品管理法》有关规定，本次换证只换发《药品经营许可证》，不再换发《药品经营质量管理规范认证证书》，逐步实现“两证合一”。
今年截至目前，自治区药品监督管理局受理换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请的企业已有70余家。这些企业将集中迎接换证现场检查，通过严格对标检查，从药品购进、存储、销售等环节严把药品质量安全关。
按照自治区药品监督管理局《关于药品生产经营企业换证工作有关事项的公告》要求，12月1日起，药品经营许可相关事项按新修订的《药品管理法》执行，只要通过现场检查符合标准要求的，将只换发《药品经营许可证》，实现药品经营许可与药品经营质量管理规范认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证。
自治区药品监督管理局行政许可审批处相关负责人介绍，简化审批流程、缩短办理时限，并不意味着监管力度的减弱。今后药品经营质量管理规范认证标准将融入到日常监管中，由阶段性认证检查转为常态化监管，通过强化事中事后监管，促进企业药品经营更加规范有序。