制定医疗器械飞行检查工作程序
2018-12-19 09:12:38 来源: 财经新闻网
日前，天津市药监局制定了《天津市医疗器械飞行检查工作程序》，要求各有关单位遵照执行。
该程序适用于天津市药品监督管理部门对该市医疗器械生产、经营企业组织开展的飞行检查。该局负责检查对象、品种的确定，检查人员的选派，检查过程中重大问题的处理，检查结果的判定和信息公开。检查对象、品种主要依据风险管理原则，综合考虑日常监管、量化评级、监督抽检、投诉举报、产品召回、不良事件监测及再评价等信息进行确定。
工作程序就检查计划的制定、检查前准备、现场检查、结果处置等相关内容进行了规范，提出了相关工作要求。
（文章来源：中国质量报）
