朋友圈文章引发“蝴蝶效应”，君实生物产品不良反映发生率超高等引上交所质疑
2020-11-13 13:10:13 来源:
“蝴蝶效应”？君实生物(688180.SH)股价跌破最低纪录!
今日(11月13日)上午，君实生物股价盘中一度跌至67.50元/股，创造历史新低，截至午后收盘，公司股价有所回落，但仍收跌4.34%，报收72.70元/股。上市之初，君实生物市值一度超过1000亿元，上市即是巅峰，股价最高达到220.40元，上市后公司股价一路走低，截止今日盘中新低67.50元/股，区间最大跌幅达到69.37%。
这要从一篇在朋友圈刷屏的公众号文章《江湖就是人情世故》说起。
据悉，文中对涉及君实生物历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，项目代号：JS001)及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号：JS016)的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行了报道。值得注意的是，该文谈及君实生物产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”
资料显示，君实生物核心产品特瑞普利单克隆抗体注射液，于2018年12月17日获国家药监局批准上市销售，并于2019年2月起正式实现商业化销售，这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗，在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面。
该文在2020年11月12日在朋友圈掀起轩然大波，并引爆业内讨论。甚至惊动了上交所，火速下发《问询函》，产品不良反映率等被质疑，上交所要求君实生物核实该报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液相关产品临床试验的进展情况，说明该药品的安全性和有效性。
上交所要求公司：(1)结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，核实前述报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;(2)结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据，说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;(3)公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元，同比增加91.84%，请披露营业收入的具体构成，如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。
根据公司2020年5月6日披露的公告，公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章称，礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。
鉴于此，上交所要求君实生物：(1)说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑;(2)披露JS016境外临床试验的进展情况。
公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”
上交所要求君实生物补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景，以及近期核心技术人员的变化情况。
舆情与监管双管齐下，君实生物迅速对相关情况进行了核实并予以反馈，“经确认，公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖！”
同时，君实生物就JS001的安全数据以及JS016的研发进展发表了正式澄清报告。
“蝴蝶煽动翅膀”，搅动股海沉浮。受此影响，君实生物本次股价下跌，仅11月12日一天市值便蒸发了27.66亿元。
对此，君实生物表示，“对于杜撰及传播不实报道的机构、媒体和个人，公司将保留通过法律手段追责的权利。”
资本邦了解到，君实生物三季报显示，公司前三季实现营业收入10.11亿元，同比增长91.78%;归属于公司股东净利润亏损11.16亿元，上年同期亏损4.46亿元。据悉，特瑞普利单抗注射液为君实生物首个产品，于2019年2月起正式实现商业化销售。
头图来源：图虫
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今日(11月13日)上午，君实生物股价盘中一度跌至67.50元/股，创造历史新低，截至午后收盘，公司股价有所回落，但仍收跌4.34%，报收72.70元/股。上市之初，君实生物市值一度超过1000亿元，上市即是巅峰，股价最高达到220.40元，上市后公司股价一路走低，截止今日盘中新低67.50元/股，区间最大跌幅达到69.37%。
这要从一篇在朋友圈刷屏的公众号文章《江湖就是人情世故》说起。
据悉，文中对涉及君实生物历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，项目代号：JS001)及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号：JS016)的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行了报道。值得注意的是，该文谈及君实生物产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”
资料显示，君实生物核心产品特瑞普利单克隆抗体注射液，于2018年12月17日获国家药监局批准上市销售，并于2019年2月起正式实现商业化销售，这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗，在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面。
该文在2020年11月12日在朋友圈掀起轩然大波，并引爆业内讨论。甚至惊动了上交所，火速下发《问询函》，产品不良反映率等被质疑，上交所要求君实生物核实该报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液相关产品临床试验的进展情况，说明该药品的安全性和有效性。
上交所要求公司：(1)结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，核实前述报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;(2)结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据，说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;(3)公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元，同比增加91.84%，请披露营业收入的具体构成，如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。
根据公司2020年5月6日披露的公告，公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章称，礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。
鉴于此，上交所要求君实生物：(1)说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑;(2)披露JS016境外临床试验的进展情况。
公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”
上交所要求君实生物补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景，以及近期核心技术人员的变化情况。
舆情与监管双管齐下，君实生物迅速对相关情况进行了核实并予以反馈，“经确认，公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖！”
同时，君实生物就JS001的安全数据以及JS016的研发进展发表了正式澄清报告。
“蝴蝶煽动翅膀”，搅动股海沉浮。受此影响，君实生物本次股价下跌，仅11月12日一天市值便蒸发了27.66亿元。
对此，君实生物表示，“对于杜撰及传播不实报道的机构、媒体和个人，公司将保留通过法律手段追责的权利。”
资本邦了解到，君实生物三季报显示，公司前三季实现营业收入10.11亿元，同比增长91.78%;归属于公司股东净利润亏损11.16亿元，上年同期亏损4.46亿元。据悉，特瑞普利单抗注射液为君实生物首个产品，于2019年2月起正式实现商业化销售。
头图来源：图虫
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