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祥生医疗XBit系列产品获FDA市场准入,标志着高端推车式彩超获得进入美国市场销售资质

2020-08-07 12:49:42 来源: 作者:

     8月7日,资本邦获悉,祥生医疗(688358.SH)发布关于公司产品获得FDA市场准入许可的公告。LTJ财经新闻网
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  FDA市场准入基本情况LTJ财经新闻网
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  产品名称:XBitSeriesDigitalColorDopplerUltrasoundSystemLTJ财经新闻网
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  510(K)编号:K200780LTJ财经新闻网
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  分类名称:UltrasonicpulseddopplerimagingsystemLTJ财经新闻网
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  产品编码:IYN,IYO,ITXLTJ财经新闻网
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  分类等级:ClassIILTJ财经新闻网
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  该系列产品共9个型号,系祥生医疗推出的高端推车式超声诊断设备,可配置双平面、容积、经食道、儿科等33把探头,支持融合成像、造影、弹性等高端技术,可广泛应用于腹部、心脏、妇产科等全身诊断,有利于进一步提高公司在高端超声市场的竞争力。LTJ财经新闻网
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  祥生医疗XBit系列产品获得FDA市场准入许可,标志着公司高端推车式彩超获得了进入美国市场销售的资质,对公司产品在美国及相关海外市场的销售将起到推动作用。LTJ财经新闻网
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  由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,祥生医疗尚无法预测上述产品对未来业绩的影响。LTJ财经新闻网
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  头图来源:123RFLTJ财经新闻网
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