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三诺生物新冠病毒检测产品获欧盟市场准入资格

2020-03-11 11:44:03 来源: 作者:

     3月11日,资本邦讯,三诺生物(300298.SZ)发布公告称,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。wxX财经新闻网
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  据公告,该款新型冠状病毒抗体检测试剂盒运用胶体金免疫层析技术,利用抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测;可为新冠肺炎的疑似患者、密切接触者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、便捷的现场检测手段,适用于多种检测环境。wxX财经新闻网
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  三诺生物表示,上述产品向欧盟提交CE产品通知,表明该产品具备欧盟市场准入条件,体现公司应对新冠肺炎疫情下的产品研发能力,将进一步提升公司的核心竞争力与综合服务能力。wxX财经新闻网
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  三诺生物是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来,一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,专注于推动糖尿病健康事业的发展。三诺作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目,多次获得国家创新基金支持,并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。wxX财经新闻网
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