3月4日，资本邦讯，世嘉科技(002796.SZ)发布关于深圳
证券交易所问询函回复的公告。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 2020年2月28日，公司披露《关于变更公司经营范围暨修订<公司章程>的公告》，称根据生产经营需要，公司拟增加医用口罩、日用口罩生产和销售等为公司经营范围，该事项尚需提请公司股东大会审议，并须经工商行政主管部门核准。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 管理部对此表示关注，要求公司认真核查以下事项并做出说明：
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 1、公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质，如否，说明公司获取相关资质的计划和预计取得时间;补充说明公司生产口罩相关场所设备的生产准备情况，计划投资金额和计划产能情况，预计投产时间、在手订单及产品去向;说明该业务对公司经营业绩的影响，并充分提示相关不确定性。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 世嘉科技回复：
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 (1)公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质，如否，说明公司获取相关资质的计划和预计取得时间：
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 根据相关规定，生产日用口罩(非医用)企业经营范围需涉及日用口罩(非医用)生产及销售，并取得对应国家标准或行业标的检测报告等。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 根据医疗器械相关法律法规规定，医用口罩属于第二类医疗器械，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需向省级药品监督管理部门申请《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，同时具备对应的国家标准或行业标准的检测报告、10万级以上的洁净车间、企业经营范围需涉及相关医用口罩的生产及销售等。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 目前公司具备10万级洁净车间，经适当改造后可用于生产一次性医用口罩，其他生产资质尚不具备。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 经与市药品监督管理部门沟通，生产一次性医用口罩需先申请办理《医疗器械注册证》，取得《医疗器械注册证》后，再申请办理《医疗器械生产许可证》及相关国家标准或行业标准的体系审核。从准备资料至审批结束取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的周期预计需10个月左右。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，富余情况下方予以对外销售，且数量有限，预计对公司经营业绩不构成重大影响;其次，公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质，相关资质的取得尚需政府相关主管部门批准，存在不能及时获取相关资质的风险。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 (2)补充说明公司生产口罩相关场所设备的生产准备情况，计划投资金额和计划产能情况，预计投产时间、在手订单及产品去向：
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 世嘉科技称，目前公司正着手对洁净车间设计改造，预计在4月完成;其次，2020年2月25日，公司与利捷得(苏州)自动化有限公司签署了相关采购合同，购买其销售的口罩生产设备，该设备预计2020年3月中旬进场安装调试;其他的原材料及辅料正处于在与供应商沟通中，预计3月中旬能逐步进场。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 公司计划生产的口罩主要为日用口罩(非医用)和一次性医用口罩，公司预计在2020年3月中旬开通1条口罩生产线，先用于日用口罩(非医用)生产，预计投资金额为300万元左右，计划产能为每天10万片。一次性医用口罩需在取得相关资质后方能投产，预计投产时间在2020年12月。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响，为满足公司正常复工要求，公司(含子公司及孙公司)对医用口罩、日用口罩等防疫物资需求急剧增长，预计需求为每天1万片左右;另外，公司上游供应商也存在因买不到口罩导致无法完全复工的情形，多次提出希望公司利用
上市公司平台帮助其解决口罩需求的问题。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 由于上述因素，公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，富余情况下方予以对外销售，暂不存在在手订单。
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 (3)说明该业务对公司经营业绩的影响，并充分提示相关不确定性：
OzM财经新闻网OzM财经新闻网 世嘉科技指出，鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，富余情况下方予以对外销售，且数量有限，预计对公司经营业绩不构成重大影响;其次，公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质，相关资质的取得尚需政府相关主管部门批准，存在不能及时获取相关资质的风险。鉴于上述情形，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
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